[헤럴드POP=김은정 기자] SK케미칼이 자체 개발한 혈우병 치료제 'NBP601'의 시판 허가를 신청했다.

SK케미칼은 "자체 개발한 혈우병 치료제 'NBP601'의 시판 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다"고 23일 밝혔다.

"국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음"이라고 설명한 SK케미칼 측은 "NBP601은 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제8인자(Factor VIII)의 안정성을 획기적으로 개선한 국내 최초 유전자재조합 바이오 신약"이라고 덧붙였다.

YTN 뉴스 캡처
YTN 뉴스 캡처

SK케미칼은 "2009년 이 의약품의 기술을 호주 CSL사에 기술수출을 했으며 CSL과 함께 미국과 유럽에서 진행한 글로벌 임상시험 결과 기존 약물보다 효능은 개선되고 부작용은 나타나지 않았다"고 설명했다.

또한 7월 미국 식품의약국(FDA)에 이어 EU에 시판 허가를 신청함으로써 SK케미칼의 연구개발(R&D) 기술력을 해외 시장에서 인정받았다며 연구 중인 신약 후보물질들의 임상시험을 성공적으로 마무리해 R&D 혁신을 계속할 것이라고 밝혔다.

현재 SK케미칼은 혈우병 치료제 유럽 허가 신청으로 전날 종가보다 2600원(3.71%↑) 오른 7만2600원에 거래 중이라 눈길을 끌고 있다.

한편 혈우병은 X 염색체에 위치한 유전자의 돌연변이로 인해 혈액 내 응고인자가 부족하게 돼 발생하는 출혈성 질환으로 만 명당 한 명 꼴로 발생하는 희귀병이다.